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我司多功能微生物快速检测系统通过北京医疗器械监督检验中心检验

发布时间:2013-12-20
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我司Elx808IULALXH多功能微生物快速检测系统通过北京医疗器械监督检验中心检验美国原装进口

符合FDA GMP ISO15189要求快速诊断侵袭性真菌感染(IFD)和革兰氏阴性菌感染Elx808IULALXH

(产品注册证号:国械注进20142405438)

适用范围:

多功能微生物快速检测系统Elx808IULALXH可快速定量检测血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水等体液中的细菌内毒素含量,为革兰氏阴性菌感染进行早期诊断,尤其能为因内毒素释放导致的多器官功能障碍综合征(MODS),全身炎性反应综合征(SIRS),脓毒症(sepsis)等疾病提供准确的检测数据。并且适用于药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析液、透析水、空血袋及食品、水质细菌内毒素(热原)定量检测。

多功能微生物快速检测系统Elx808IULALXH同时也适用于真菌、霉菌(1,3)-β-D葡聚糖定量检测,可用于早期快速诊断侵袭性真菌感染(IFD),为侵袭性真菌感染的治疗提供辅助参考依据。

适用于ELISA及各种酶标检测,是医院检测科、微生物科、血透中、ICU患者、各级血站等科室的重要仪器。


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微生物仪器国家药监局质检报告.bmp