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新年第一站·筑牢安全线!厦门2026年第一期医疗器械无菌检(化)验员实验操作技术指导培训班圆满落幕

发布时间:2026-01-20
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2026年启新之际,第一份行业赋能已顺利启动。(厦门市医疗器械协会+厦门市食品药品质量检验研究院+厦门鲎生科),依托(食药检院及厦门鲎生科)共建的“内毒素和热原检测及研发公共服务平台”(国内首创),于2026年1月7日-9日举办“医疗器械无菌检(化)验员实验操作技术指导培训班”圆满完成。

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作为新年首场医疗器械领域专业培训,本次活动精准对接行业痛点。无菌检验是医疗器械质量安全的关键关卡,直接关系到临床使用安全与患者健康。主办方依托国内首创的公共服务平台,将前沿检测技术与实操经验倾囊相授,为行业人才搭建了高效学习交流的平台。

厦门市“食药检院”始建于1961年,是厦门市执行国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。

厦门食药检院内拥有国家实验室资质认定评审员、CNAS认可评审员、GMP检查员、“两品一械”专家库药品研究及疫苗专家等构成的专家群体。

主要职责:承担食品药品等相关产品的质量监督抽验、委托检验和评价检验工作;承担国家食品药品监督管理总局授权的厦门口岸进口药品检验任务;开展食品药品等相关产品标准、检验方法、检测方法、检测技术、质量评价的科研工作;承担全市食品药品生产、经营、使用单位质量检验部门的业务技术指导工作。具备药品、洁净区(室)环境、药包材、化妆品、生物制品、食品、保健食品等领域3517个项目参数的检验能力。其中CMA有2736项,CNAS有781项。

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2026年1月-新闻分享-无菌培训班软文--切_32.png2026年1月-新闻分享-无菌培训班软文--切_36.png厦门市医疗器械协会成立于2009年,宗旨是发挥政府和企业联系的桥梁作用,促进行业自律,维护会员的合法权益,协调和帮助会员解决困难,促进厦门医疗器械行业的壮大和健康发展。

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“厦门鲎生科”创建于1978年,是我国首家鲎试剂的研发和产业化企业,40多年来专注于内毒素检测鲎试剂的生产研发和推广,产品质量达到国际先进水平。鲎试剂产品入选第三批国家标准品。为广大医药企业、医疗器械生产企业、生命科研机构提供全面的内毒素检测解决方案。包括定性、定量法鲎试剂系列,动态浊度法,微量动态显色法、基因重组C因子荧光法,重组级联试剂显色法,热原活化MAT法等内毒素检测方法学。企业深耕鲎试剂与内毒素检测领域四十余载,以科技为引领,创新为驱动,着眼于未来,致力于将产品做专、做精、做强。企业构建起涵盖检测试剂+检测设备+专业软件+重组试剂+全自动智能机器人+体系验证全面解决方案的产业化,实施可持续发展战略规划,打造符合国家政策导向的高质量新质生产力企业。企业突破多项卡脖子的技术瓶颈,获得国家高新技术企业认定,专精特新企业,厦门市科技小巨人企业等殊荣。企业持续深化科技创新,探索生物科技前沿,以优质产品和服务助力我国医药行业蓬勃发展,为人类健康事业贡献更多“厦门鲎生科”力量。
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本次培训由三大权威主体联手打造,保障了内容的专业性与实用性。厦门市医疗器械协会发挥行业资源整合优势,厦门市食品药品质量检验研究院带来专业技术支撑,厦门鲎生科凭借深耕领域的经验加持,三方合力让培训既有理论高度,又有实操深度。

参训学员通过系统化学习,熟练掌握了无菌检(化)验核心操作技能,明晰了行业最新标准与规范,为新一年医疗器械质量管控工作筑牢了能力基础。

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这场开年首次培训,是技能的充电,更是厦门械企“质量为先” 的信号。新的一年,厦门鲎生科会继续依托公共服务平台,把更前沿的检测技术、更落地的实操培训送到行业一线,和各位 “质量守护者” 一起,给医疗器械的安全底线加上 “双重保险”。

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厦门鲎生科"全球首台全自动热原活化反应MAT法凤凰Q9系统"在食药检院

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厦门鲎生科"麒麟全自动内毒素检测系统"在厦门市食药检院实验室