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真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
真菌葡聚糖检测试剂盒
真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
真菌葡聚糖检测试剂盒

真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)

Fungi (1,3)β-D-glucan Assay Kit

注册证号:闽械注准20152400160

真菌广告许可证号:闽医械广审(文)第2017120167号


真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)用于血浆中(1,3)-β-D葡聚糖的快速定量检测。基于鲎试剂中对(1,3)-β-D葡聚糖敏感的G因子旁路,真菌葡聚糖检测试剂盒两小时之内即可准确定量极微量的(1,3)-β-D葡聚糖,用于侵袭性真菌感染(Invasive Fungal Disease, IFD)的早期辅助诊断。

Based upon Factor G mediated LAL pathway, Fungi (1,3)β-D-glucan assay detects (1→3)-ß-D-glucan in human plasma or serum in one hour. The highly sensitive, rapid assay assists clinicians in identifying Invasive Fungal Disease (IFD) early in the disease process. The kit is CFDA cleared for clinic diagnostic purpose.

Immunosuppressed patients are at high risk for developing invasive fungal disease, which is often difficult to diagnose. Affected patient populations include:

Cancer patients undergoing chemotherapy

Stem Cell and Organ Transplant patients

Burn patients

HIV patients

ICU patients…

1. 早期诊断,在无明显症状之前就可诊断出

2. 可检测大多数致病真菌如念珠菌、曲霉等的感染

3. 快速高效:2小时内出结果,可同时检测96个样品

4. 灵敏度高达5pg/ml,准确定量

5. 适用于96孔微板,可以批量操作,耗材成本低。


检测原理:

(1,3)-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁上的主要成分。试剂盒的鲎试剂中含有对葡聚糖敏感的G因子和会形成凝胶的凝固蛋白。当葡聚糖激活G因子形成活化的G因子,会进一步激活凝固蛋白形成凝胶。在凝胶形成的过程中,反应液的OD值逐步升高。反应液OD达到某一预设值的反应时间是和反应液葡聚糖的浓度成反比例关系的。通过光学检测仪器和软件记录反应液OD的变化,可以根据标准曲线计算出反应液中葡聚糖浓度。

产品性能指标:

1. 灵敏度:5pg/ml

2. 标准曲线范围10~1000pg/ml

3. 准确度(相对偏差):±30%

4. 批内精密度:CV≤20%

5. 批间精密度:CV≤25%

(1,3)-β-D-葡聚糖检测临床价值:

(1,3)-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁的主要成分。大部分致病真菌的细胞壁上都含有(1,3)-β-D-葡聚糖。正常人的血液中(1,3)-β-D-葡聚糖含量极微。当人体受到真菌感染时,(1,3)-β-D-葡聚糖释放到人体体液循环系统中。如果血浆中(1,3)-β-D-葡聚糖的水平高于参考值,该病人就可能有侵袭性真菌感染。


试剂盒组成:

真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)20人份

鲎试剂20支

样本处理液 20支

Catalog NumberSpecificationDescription
目录号规格品名   
KTG20

20 test /kit

20人份 

Fungi(1,3)-β-D glucanassay kit (kinetic turbidimetric method) 

真菌葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)