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内毒素检测鲎试剂盒(动态浊度法)
内毒素检测鲎试剂盒
内毒素检测鲎试剂盒(动态浊度法)
内毒素检测鲎试剂盒

内毒素注册证号:闽械注准20152400159
内毒素广告许可证号:闽医械广审(文)第2017120168号


内毒素(Endotoxin)是革兰氏阴性菌细胞壁中的主要成分。在细菌生长时释放或死亡时裂解出来。内毒素激活机体内的炎性细胞并释放一系列的炎性因子,如肿瘤坏死因子(TNFa)、白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、IL-8等,从而产生全身急性炎性反应。同时,还可造成机体释放大量的组胺、5-羟色胺、前列腺素和血小板活化因子等,加重原有的病理反应, 共同诱发全身性炎性反应综合症(SIRS)、脓毒综合症、内毒素休克、多器官功能衰竭等临床急危重性疾病。

CFDA cleared Clinical diagnostic Endotoxin assay kit quantifies endotoxin level in human plasma.Endotoxin is a major component of the cell wallof Gram Negative bacteria and is the most important microbial mediator of sepsis.

Elevated levels of endotoxin can often induce fever, changes in white blood cell counts and, in some cases, cardiovascular shock. With kinetic microplate reader and endotoxin assay software, Endotoxin assay kit detect endotoxin level in human plasma in less than one hour. The kit comes with the plasma pretreament reagent that eliminates the inhibition factors in plasma during the endotoxin assay.

1.对细菌内毒素特异反应,各种革兰氏阴性菌内毒素均可检出。

2.配有样本处理液,可消除血浆中的干扰因子对鲎试验的干扰。

3.适用于革兰氏阴性菌感染的早期诊断,在无明显症状之前就可诊断出。

4.快速高效:2小时内出结果。 

5.灵敏度高达0.01EU/ml,准确定量。

6.抗干扰性强:不受抗生素治疗的影响,不会和其他的多糖起假阳性反应。

7.可同时检测96个样品,可以批量操作,耗材成本低。


检测原理:

细菌内毒素激活鲎试剂中的C因子,引起一系列酶促反应,使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。随着凝胶的形成,反应液的吸光度(OD值,浊度)增加, OD值增加的速率与内毒素浓度成正相关。换言之,OD值上升某一预设限值(启动OD)所需要的时间(定义为启动时间)与内毒素浓度成负相关,启动时间的对数与内毒素浓度的对数成线性关系,据此,可以定量样本的内毒素浓度。

产品性能指标:

1. 灵敏度:0.01EU/ml

2. 标准曲线范围:0.1~10EU/ml

3. 准确度(相对偏差):±30%

4. 批内精密度:CV≤20%

5. 批间精密度:CV≤25%

血浆内毒素检测的临床意义:

革兰氏阴性菌感染的早期诊断及治疗;

原因不明发热的快速辅助诊断;

免疫抑制、肝脏功能障碍的辅助诊断;

肠源性内毒素血症的早期诊断、预后参考;

(革兰氏阴性菌所致)脓毒症、多脏器功能衰竭等重症疾患的早期诊断。

试剂盒组成:

内毒素检测鲎试剂盒(动态浊度法)20人份

鲎试剂20支

样本处理液 20支

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