——记厦门鲎试剂生物科技40周年

1978年，改革开放的涓涓细流奔流入海。彼时，在厦门吴伟洪研发出国内第一支鲎试剂，1982年，厦门鲎试剂生物科技的前身——厦门市鲎试剂实验厂于改革开放浪潮中成立。

1992年，邓小平南巡将改革开放的春风吹遍大江南北。彼时，厦门市鲎试剂实验厂也沐浴春风从集体所有制转变为承包制，企业得以注入新鲜血液。

2000年，改革继续深化，市场竞争更加激烈。彼时，厦门市鲎试剂实验厂从税利几千万元，到营业额跌至谷底。创始人吴伟洪变卖整栋楼房投入科研创新，看似一场“豪赌”，背水一战换来了今天的凤凰磐涅。

2013年，“一带一路” 倡议横跨亚非欧绵延万里。彼时，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司已经放眼海外，接班人吴尚毅、吴海苹兄妹带领公司搭乘“一带一路”快车借“路”天地宽。

2018年，中美贸易摩擦不断升级。此时，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司更加潜心于前沿的技术创新，让企业拥有定价权，拥有未来外部不确定性的应对之道。

历经四十年的岁月沉淀，厦门鲎试剂可谓是因“改革开放而生，因改革开放而兴”，也伴随着“一带一路”倡议走出国门拥抱世界:历经四十年的光阴变迁，企业掌门人因势而谋、因势而动、因势而进，龙门一跃成为行业佼佼者。市场经济大潮汹涌而至，有过追浪前行，有过痛则思变，有过弄潮呛水，有过激流勇进，但从未有过犹疑徘徊，厦门鲎试剂企业用四十年的奋斗史换回了一个绝地反击的故事。

1978年，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司创始人吴伟洪研发国内第一支鲎试剂

“我父亲有破釜沉舟的勇气，亦有披荆斩棘的能力。他下定决心的事情就会义无反顾地去做。他年轻的时候就很有抱负，15岁独自下南洋，辗转至香港。只有小学文凭的他，自学高中所有课程和大学微积分、解析几何等，同时也爱看鲁迅、郭沫若的书籍，接触爱国华侨、接受爱国进步思想的熏陶，直到和爱国华侨返回国内工作。我一直觉得我父亲是个传奇人物，可以说从白丁到国内鲎试剂研发第一人。”厦门鲎试剂生物科技股份有限公司董事长吴尚毅谈起父亲吴伟洪，眼中很自然地流露出敬佩之情。

据吴尚毅回忆父亲讲过的人生轨迹，1952年，年仅18岁的吴伟洪，被分配到卫生系统处理各种医务杂活工作。1954年调到鼓浪屿医院、厦门市第一医院开始接触医院的工作，从生活中体验和自学医院的管理。“直到一次历史机缘，在开会中上海瑞金医院的蒋正方教授问我父亲厦门有没有一种叫做“鲎”的海洋生物，我父亲说厦门有很多鲎，蒋主任说国外这种鲎可以提炼一种检测试剂专用于细菌内毒素的检测，希望他可以关注一下。回到厦门之后父亲开始查阅资料，请教上海专家，他越发觉得这将会是一件有重大意义的事情，从此父亲就一辈子与‘鲎' 结下不解之缘。”

“经过多年的调研了解，1975年，父亲就决心开始研发鲎试剂，当时没有合适的实验室，于是向中山医院借了两间地下室作为实验室。夏天，简陋的实验室酷暑难耐，父亲只好把大块冰块放在背后来降温消解暑气。他默默地克服一切困难，为了心中的梦想奋斗着。“田螺壳里做道场”的吴伟洪带领三五个人的团队于1978年做出了国内第一支鲎试剂，填补了鲎试剂在国内的空白，开创了鲎试剂在国内检测的历史。

1979年， 吴伟洪应邀参加第一届全国海洋会议，并发言。1979年12月， 他获得福建科技成果二等奖，1980年，他撰写的“鲎的研究”刊登于《人民画报》1980年第12期(总390期）。

海洋远古活化石“鲎”，它的蓝色血液中富含铜离子，这种由蓝色血液变形细胞溶解物经过一系列的分离、提取，最后真空冷冻冻干制成的试剂——“鲎试剂”，是公认的测定细菌内霉素最特异、灵敏、淮确而又简便经济的方法。鲎试剂的研制对于药品、临床和科研都具有里程碑式的意义。

1982年，经厦门市政府同意厦门卫生局批准创立了厦门市鲎试剂实验厂，吴伟洪任厂长，鲎试剂实现量产，这也是如今的厦门鲎试剂生物科技股份有限公司的前身。同年，根据吴伟洪原著改编的的科教片《蓝色的血液》在德国西柏林举行的第十二届绿色农业电影周，获得一等奖“金穗奖”。此外，他经过多年的收集、整理，编著出版了四册的《鲎与鲎试验法论文汇编》，收集了中外对鲎试验的理论及实验研究成果，成为中国细菌内毒素和鲎试验的经典论著。

1986年 吴伟洪研究的《鲎试剂研制》项目被评定为厦门市1979-1985年度科技进步成果一等奖，鲎试剂的成功研制使企业的发展逐渐步入正轨。

1992年邓小平同志南巡之后，改革开放进入一个崭新的春天。秉持着“将企业推向市场”的初衷，政府对企业管控放得更开了，吴伟洪创立的厦门鲎试剂实验厂也从集体制转变为承包制，企业有了大展拳脚的天地，企业发展也进一步活暖。

1996年，公司进行资产清理，加之股权收购后，厦门鲎试剂实验厂改制，摘下了“红帽”，成为了自负盈亏、自主经营的企业，此时更名为厦门市鲎试剂实验厂。

在2000年10月10日，企业在厦门市工商行政管理局办理工商登记，成立了有限公司，企业更名为厦门市鲎试剂实验厂有限公司。从此之后，企业就迈开步子大跨步前进，达到一年税利上千万元的高点，获得了前所未有的发展。

奈何欲渡黄河冰塞川，将登太行雪满山。前进的道路从来都不会一帆风顺，总会碰到意想不到的困难。“之前全国每个医院都有自己的制剂室，制剂室必须大量的应用鲎试剂进行内毒素检测。后来随着我国制药企业的规范，政府部门一系列政策的出台，更加规范了医院的制剂室，医院不能自己做试剂，都必须收归到各大制药企业生产，检测内毒素变成了按生产要求进行抽检，企业遇到了重创，市场占有率也从占有全国医院制剂室的90%，一下子掉落到谷底。”吴尚毅说道。

成大事者，挽狂澜于既倒，敢当人之所不敢当。成为一名成功的企业家定需具备于逆境中力挽狂澜的超凡能力。在跨世纪的千禧之年，企业命悬一线，值此千钧一发之际，吴尚毅和妹妹吴海苹关闭了自己经营不错的公司，同到鲎试剂试验厂，共同帮助、分担父亲肩负的重任。

“当时真的很困难，公司差点就要倒闭了，但是我父亲就是有一股硬拼的劲儿他顶住各种压力，将以前投资购买的一整栋楼房产， 全部变卖或是置换，让公司渡过难关。我和鲎试剂这个公司一起长大，也不舍得父亲创立的企业就此关闭。虽然母亲会有一些微词，但是从来就觉得父亲做的决定都是对的，所以我和妹妹决定回来帮忙。”吴尚毅回忆起父亲的点点滴滴，崇拜之情溢于言表。

当时是企业的低谷期，同时也是一个韬光养晦的蛰伏期。吴伟洪并没有因为市场的量变少了就畏葸不前，也没有急于拓展新市场，而是寻求另一条科研之路，通过研发新产品来支撑企业的发展，来取得一次绝处逢生的机会。然而，所有的创新都有不确定性，是有巨大风险的。吴伟洪凭什么敢做这样一场“豪赌”?吴尚毅说，基于他对行业的了解，对做强“品质优先"的认知定位，也正因如此，父亲和当时的一些前辈们一直致力于让我国内毒素检测方法从家兔法转变成鲎试验法，经过了20多年的努力，鲎试验法已经成为国家药典的法定检测方法，这一次他要让鲎试验的普通凝胶法向什么样的方法跨越呢?

从2000年开始，企业开始“勒紧裤腰带”搞科研——显色法鲎试剂的创新，开始了“赚一点就投入一点”细水长流的漫漫征途。2004年，企业申报了厦门市科技计划项目，“定量法(产色底物法)鲎试剂盒”获得立项，得到市科委扶持资金；

2013- -2015年“年产2万盒鲎试验微生物快速检测系统产业化”项目又获得原国家海洋局海洋经济创新发展区域示范项目立项并顺利通过验收。国家相关部门的扶持给企业注入了发展的能量，给予鲎试剂全体员工莫大的鼓励与支持。直到现在，当年企业“勒紧裤腰带”研制出来的多肽显色法鲎试剂经过优化后仍处于世界领先水平。较之凝胶法，多肽显色法鲎试剂的效果是显著的。

2016年，企业经过艰苦的努力，成为我国鲎试剂领域首家挂牌“新三板”的企业，为将来企业进入资本市场奠定了基础。这几年企业又有了新的目标，将鲎试剂从定性提升到定量的质的飞跃。

公司的鲎试验微生物快速检测系统推向市场进行产品的升级换代，推动我国定量法鲎试剂的应用发展，将鲎试验上升到定量法的新水平，提高内毒素及深部真菌感染的检测能力并降低检测成本，可使原来传统的检测方法3~5天出结果，提升到2个小时内出结果，使内毒素及深部真菌感染患者及时得到确诊，争取到宝贵的抢救时间，减少滥用抗生素、降低患者死亡率。

吴尚毅介绍说: “鲎试剂的高端产品能生产出来的厂商很少，除了一两家外资的企业以外，国内基本没有，但是我们仍然会将鲎试剂的高端产品做得更好，这也意味着我们将投入更多的精力在研发新产品上。”目前，国际市场主要的鲎试剂供应国为美国。在国际市场上，美国有三家鲎试剂生产企业，它们的产品供应到全世界的各个医药、医疗、生命科学研究等行业，几乎垄断了全球的鲎试剂市场，但是他们生产研发的同等产品比厦门鲎试剂生物科技研发的产品价格要高至少三到四倍。

在这次中美贸易战的背景之下，很清楚地看到在行业里面如果没有自有技术、不能获取主导地位的企业，可能会迅速衰败，迅速出局。鲎试剂产品品质经过多年的研发、改进、不断完善，完全可以与美国企业一较高低， 厦门鲎试剂市场竞争力无论是在国内市场还是国外都不容小觑。

“我们企业在内毒素检测领域有很多最前沿的技术创新，这些技术创新使得我们能够拥有定价权。”而“掌握定价权”才是面向未来十年、二十年，甚至是未来更长时间外部不确定性的唯一的应对之道。也许鲎试剂对于大众来说，是个隐形冠军，但是在制药、医疗、临床、生命科研等领域应用还是很广泛的。鲎试剂是药典规定的注射药品细菌内毒素检查所用试剂，而所有注射药品在出厂前都必须通过鲎试剂检测内毒素含量，是药品安全的重要保障。

经过40年来的研究和发展，鲎试剂产品从品类、生产制造厂家、应用领域都发生了巨大的变化。以全球制药行业增长最快的部分之一，疫苗产业领域应用为例，内毒素检测是疫苗生产安全的重要保障。根据世界卫生组织(WH0) 的统计，未来15 年疫苗市场预计增长率为10%~15%。中国是世界上最大的疫苗生产国，每年生产超过10亿疫苗剂量，并正准备在国际疫苗市场发挥更大的作用。这些疫苗需求的增长直接导致了对鲎试剂的需求增长。

厦门鲎试剂生物科技的订单量随之逐年攀高，发展态势良好。“ 在做好产品提升的同时，也要扩大产能。”吴尚毅说:“ 企业积极响应政府号召，最近正在申报国家级战略性新兴产业集群建设基金支持项目，倘若申报成功，企业的产能又会大幅度提高，形成产业集群，企业将会积极抓住快速发展的机遇，发展壮大。”尽管鲎试剂发展态势向好，但是也应居安思危，正视与国外先进产品的差距。吴尚毅介绍道:“公司现在有个年轻积极奋进的团队，一直在不断投入研发追求产品的更新换代。”

近年来，随着企业对科研生产的不断深入，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司加大高灵敏度定量法鲎试剂研发力度，陆续推出了微量显色基质法内毒素检测鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、透析专用内毒素检测鲎试剂盒和高灵敏度快速凝胶法鲎试剂等新品种，技术水平达到国际领先水平，在国际市场上正在成功取代美国當试剂厂家的产品。

在以遏制“中国制造2025”为目标的中美贸易争端背景下，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司的存在更具象征意义。它坚持以鲎试剂核心技术作为研发方向，不仅为中国企业坚持自主研发提供了一个可以借鉴的范本，也为推动中国制造的转型升级注入了新的活力。

“在未来，我们公司主要还是想要积极拓展海外市场，目前来说我们也有这个优势，不论是技术上的还有其他方面，目前我们的鲎试剂产业链最为完善，我们正在积极构建上下游产品，形成鲎试剂产品生态闭环。目前我们的竞争对象就是国际跨国企业，我们的产品已经获得美国最高生物安全实验室的认可，我们正在获得更多的国际订单，将来我们的舞台就是国际的舞台。”吴尚毅自豪地说。

在吴尚毅办公室里挂着一副插着小旗的巨幅世界地图，问接下来打算把小旗插到什么地方，吴尚毅笑着回答道:“ 自2013年国家‘一带一路’倡议提出以来，我们其实就是跟着国家的大战略走的。”然而，国际时局风云变幻充满变数。企业在国际舞台上挥缰驰骋绝不可能独善其身，既充满机遇又充满挑战。

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司在原有的基础上积极开拓新的市场。企业创新品牌“BIOENDO” 注册成为行业名牌，鲎试剂领域市场需求量是巨大的，同样的技术挑战也是一个接着一个，我们不断的前进不断的发展。

厦门鲎试剂生物科技响应政府“中非合作正当年”的号召，也逐渐将市场深入到非洲大陆，非洲人口众多，科研水平较差，它的市场需求量很大，加上他们对制药这块的要求很高，所以企业的各层次的试剂可以并驾齐驱同时销售。企业另一个方向是我国台湾地区的市场，原来台湾市场完全是被美国产品垄断但是现在我们的优质产品赢得了台湾众多药厂、科研客户的肯定。所以鲎试剂很快就进入了台湾市场。第一年就占领了10%的市场，第二年计划市场占有率达30%。吴尚毅表示，当企业占领台湾50%的市场之后紧接着就进军东南亚市场。东南亚国家比较容易接受台湾的产品，且东南亚的需求最至少是台湾的三倍，但需要不断地努力，不断地开拓。

“厦门鲎试剂生物科技随着改革开放发展40年， 这路上困难重重，艰难险阻。如果没有厦门市政府、厦门市科委、海洋与渔业局、省市药监局、厦门市卫生局，海沧区政府、海沧区科技局等相关政府部门的鼎力支持和帮助，企业就无法顺利发展。”在这改革开放40年之际，吴尚毅与大家起回首着这一路走来的甘苦与共荣。

四十年过去了，厦门鲎试剂生物科技股份有限公司已然是全球鲎试剂行业的领航者，它占据着全球鲎试剂生物科技行业的技术制高点。而随着改革创新，全方位拥抱国际市场，一个 全球发展潜力巨大的厦门鲎试剂科研团队一直在路上。

“科学技术是第一生产力，关键核心技术是国之重器”。厦门鲎试剂生物科技创始人吴伟洪先生亦是我国鲎试剂行业的创始人，在极其艰苦的实验环境中研发出国内第一支鲎试剂。继而卖房研发新技术，在该技术领域才不至于被“卡脖子”，对鲎试剂的发展作出了不可磨灭的贡献，令人敬佩作为接班人的吴尚毅，吴海苹兄妹紧抓“一带一路”的机遇，着力于全球市场的开拓，着力于科学创新，着力于打造鲎试剂产业的“中国芯”，着力于强实体筋骨、铸民族脊梁。